Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册证号：国械注准20193400489

　　据统计，世界范围内约有10%-15%的夫妇患有不孕不育症，由男方原因所导致的约占50%[1]，其中因遗传因素导致的不育约占男性不育的30%[2]。男性不育的遗传学病因主要包括染色体畸变、Y染色体微缺失及基因突变等。Y染色体微缺失是已知的导致男性不育的重要分子遗传病因。Y染色体上存在影响精子生成的无精子因子（Azoospermia factor,AZF），该因子分为AZFa、AZFb、AZFc三个区域，任意一个或多个区域的缺失都将造成少、弱、畸形精子症甚至无精子症，最终导致不育。

　　欧洲男科学协会(European Academy of Andrology,EAA)和欧洲分子遗传质量协作网(European Molecular Genetics Quality Network,EMQN)发布的2013版Y染色体微缺失分子诊断操作指南明确指出，临床上最常见的五种Y染色体微缺失分别为AZFa缺失、AZFb缺失、AZFc缺失、AZFbc缺失和AZFabc缺失，经过10年临床验证，检测AZFa(sY84，sY86)、AZFb(sY127，sY134)和AZFc(sY254，sY255) 的6个序列标签位点（STS），可以覆盖几乎所有的临床相关缺失类型及95%以上文献报道的缺失类型，可以满足临床常规诊断需求。指南明确指出，检验过多位点的方法和试剂盒并不能提高检验的灵敏度，甚至可能会使结果解释复杂化。

　　尊龙凯时人生就博官网登录自主研发并于近期获得国家药品监督管理局颁发NMPA认证的Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR+荧光探针法)是采用多重PCR技术，特异性扩增2013版EAA/EMQN指南推荐的AZFa、AZFb和AZFc区域的6个序列标签位点（STS），并设置2个质控，保障检测结果准确性。该产品引物高特异性，检测结果准确可靠；操作简单，一步检测，只需3个小时即可出结果。

　　Y染色体微缺失检测能确定少精、弱精和无精子症等不育患者病因，避免不必要的药物及手术治疗，尽量避免将有缺陷基因传递给下一代；减少病人痛苦，提高辅助生殖成功几率，为未来的基因治疗提供理论依据。

注：

[1] Rowe PJ, Comhaire FH. WHO Manual for the Standardized Investigation, Diagnosis and Management of the Infertile Male.北京:人民卫生出版社, 2008:1.

[2] 周明君.男性不育症患者细胞学遗传学分析与临床研究.[J].中国优生与遗传学杂志,2011,19(12):56-59.