试剂盒稳定性高、特异性强，在多重荧光PCR技术下，2小时就能完成检测，特别适用于产程中孕妇GBS定植情况不明且无其他高危因素的快速筛查，更好助力围产期GBS感染的筛查与管理。
·操作便捷 检测高效：操作简便，检测周期短，核酸提取到PCR结束，全过程仅需2小时；
·稳定性高：样本DNA提取质量高，阳性、空白对照品内参基因扩增曲线吻合度高；
·特异性强：不与临床常见其他各类病原体产生交叉反应；
·重复性好：批内批间检测变异系数≤5%；
·血清型别覆盖广：可检测B族链球菌Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ共11种血清型；
·抗干扰能力强：在100IU/mL青霉素、5mg/mL氨苄青霉素、10mg/mL头孢唑啉、5mg/mL克林霉素、100mg/mL红霉素、10mg/mL万古霉素浓度下检测均不受影响；
·有效监控：设置内源性内参，监控试剂盒检测有效性，防止假阴性出现。
GBS属于条件致病性细菌，寄生于人类下消化道及泌尿生殖道。自20世纪70年代起，GBS已被证实为围产期母婴感染的主要致病菌之一。同时，GBS也是孕产妇生殖道感染的重要致病菌，可传染给新生儿，最终可能导致新生儿败血症、肺炎、脑膜炎甚至死亡。
GBS健康人群带菌率可达15%-35%，携带者可能不会出现临床症状，需要通过实验室判断GBS定植情况[1]。美国《围产期B族链球菌感染筛查策略及防治指南》、我国《孕期B族链球菌感染的临床共识》、《孕前和孕期保健指南（2018）》均建议孕妇孕35-37周进行GBS筛查，《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识（2021）》则强调对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查。
GBS筛查临床意义：
·孕妇体内定植的GBS可在一定条件导致孕妇出现无症状菌尿、膀胱炎、肾盂肾炎、菌血症、羊膜腔感染、肺炎、早产、产后子宫内膜炎及产后脓毒症等疾病。此外，若不加以干预，50%[1]会垂直传播至胎儿或新生儿，造成新生儿败血症和新生儿脑膜炎等；
·提高预防效率，节省资源，同时能够大量减少不必要的抗生素使用；
·在分娩期对 GBS 筛查阳性的孕妇预防性使用抗生素，降低感染，显著降低新生儿早发型GBS感染率和严重程度。
资质：
注册证号：国械注准20223400731
注：[1]中华医学会围产医学分会，中华医学会妇产科学分会产科学组.预防围产期B族链球菌病(中国)专家共识[J].中华围产医学杂志,2021,24(08):561-566.
